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一款中药配方上市销售需要什么资质?

2022-01-29 12:39 作者:孙洪鹤 围观:


一款配方中药上市销售需要什么资质?这个是非常系统和复杂的,大致需要如下这些手续和相关审批:


1、配方处方的活性成份报告;

2、营养成份表或功能性说明;

3、临床证明及相关数据报告;

4、药品食品监督管理局备案;

5、产品研发相关专利申请;

6、批号:OTC、国食健字、SC等;

7、产品商标注册:TM,R

8、进入生产环节:企业生产资质(药品GMP认证)食品SC认证企业;

9、产品生产合格证明书;产品说明书,包装申批、自主定价申批等

10、进入销售环节:广监批文、经营性许可证、产品流通许可证

11、网上销售还要有2证:互联网信息服务许可证,互联网交易许可证;

12、企业的三证一照是必须的。

13、互联网推广还要有:网站ICP备、公安备案、特殊信息申批等;


建议委托加工生产,找已有相关资质的企业来合作,如果你是自己来审批,从无到有没有五年是下不来的……


不知我的分享对大家有没有价值,如果有价值,请关注我,分享是一种美德,谢谢你关注我。

今日头条孙洪鹤,创业教育、品牌营销专家、《创业五部宝典》主编,互联网畅销著作〈风口〉联合主编,自媒体原创作者,欢迎关注我每天的今日头条原创文章,更多的实战分享请关注我今日头条动态,也欢迎大家私下交流,如若认同请帮忙分享转发。

其他网友观点

中药配方上市销售需要必须要具有该产品的合法批文批号手续,否则就是违法,就像我们出门就必须有身份证一样,不然哪怕你的产品效果再好,也是三无假冒伪劣产品,所以一定要重视!


关于如何获得合法批文批号手续。

批文手续分为两种:

第一种是我们所熟知的国药准字、国食健字(小蓝帽)这种国字头的批号


此类手续如果朋友们了解的话,相必都会非常头疼。因为普通人实在消耗不起,所以也就让许多有此想法的朋友不得不望洋兴叹。

单就一个申报的耗时就能让百分之九十的人抓狂,从递交材料到有确切结果,没有个三五年就甭想了,这还是保守预估,长的话七八年都有可能。这还只是时间方面,其他的方面我就不一一举例了,反正不少朋友一听这些要求就直接打了退堂鼓,转而寻求第二种批号类型。


第二种是由省级单位审批的食、消、健等字号


此类手续相对国字头的流程繁琐各方面就简单的多了,申报时间短,两三个月就可以拿到手续,关于具体该办理什么字号需要根据自己的产品是使用用途和类别来确定申报哪种合适。


所以有中药配方产品想上市销售,并且效果不错的朋友,一定要清楚这个问题,千万不要大意!

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